액제의 이화학적동등성시험
제품의 원약분량, 제조단위 등이 변경이 있는 경우 의약품동등성시험을 통해 변경 전과 변경 후가 동등함을 입증해야한다. 물론 생물학적동등성시험(생동)을 통해 동등성을 입증하면 가장 깔끔하고 허가도 쉽게 날 것이다. 하지만, 생동은 비용과 시간이 어마어마하기 때문에 어떻게든 피하고 싶은게 제약사의 입장일 것이다. 변경 수준에 따라, 제형에 따라, 분류(전문,일반)에 따라 생동을 대신할 수 있는 시험이 있다. 내용고형제는 비교용출(기시비교, 고시비교)시험이 , 수연고제(주사제, 점안제, 점이제, 내용/외용액제, 반고형제제)는 이화학적동등성시험이 있다. 이 중 액제의 이화학적동등성시험에 대해 기록해보고자 한다. 꽤나 최근에 2021.03.29에 이화학적동등성시험 가이드라인이 나왔다. 이 가이드라인 전에는 평가항..
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인천 시내 캠핑 1박2일, 청라해변공원캠핑장
첫 캠핑 군대 이후로 텐트속에서 자는건 처음입니다. 회사 동료가 시설 깔끔하고 가까운 곳에 좋은 캠핑장이 있다고 해서 바로 예약해서 가보았습니다. 금, 토는 가격이 40%정도 비싸서, 일-월로 다녀왔습니다. 날씨가 슬슬 쌀쌀해지는 10월.. 좀 쌀쌀해도 구름한점없이 기가막혔습니다. 캠핑장 이름에서 알 수 있듯이 인천 청라에서 끄트머리에 위치한 캠핑장입니다. 장보기 집에서 최대한 라면, 생수, 양파 등 바리바리 챙겨오고 청라 홈플러스에서 고기, 술 등 간단히 장을 봤습니다. 글램핑이랑 다르게 냉장고, 전자렌지, 가스렌지, 식기류 등이 전혀 준비 안되어 있다고해서 냄비, 칼, 버너 등 챙길게 꽤 많아 부담스러웠습니다. 청라 홈플러스 푸드코트에서 간단히 점심식사! 캠핑장 청라에서도 바다쪽 끝이라 인천을 다 뚫..
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